AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Số CAS là "thẻ nhận dạng" duy nhất cho các chất hóa học trên toàn thế giới và mạng lưới nhà cung cấp hoàn chỉnh cũng như hệ thống truy xuất nguồn gốc tuân thủ quy định đã được hình thành xung quanh CAS 1143516-05-5. Hiểu hệ thống này là rất quan trọng cho việc mua sắm, nhập khẩu và khai báo thuốc.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) và sản phẩm đạt tiêu chuẩn GMP, đóng gói từ 100 mg đến 1 kg. Châu Âu: Iris Biotech GmbH (Đức) và Bachem (Thụy Sĩ) chuyên vềFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Châu Á: Meryer, Aladdin, Bide Pharm và các công ty khác của Trung Quốc cung cấp các sản phẩm-hiệu quả về mặt chi phí với mức giá khoảng một-một phần ba đến một-một nửa giá ở Châu Âu và Châu Mỹ; Wako và TCI từ Nhật Bản cũng cung cấp. Tất cả các nhà cung cấp đều cung cấp COA, bao gồm độ tinh khiết HPLC, độ ẩm (KF), dung môi dư và phổ IR/NMR/MS.
Truy xuất nguồn gốc tuân thủ: ① Quy định REACH (EU): Phải hoàn tất đăng ký để xuất khẩu sang EU và phải nộp hồ sơ đăng ký đầy đủ để sản xuất hàng năm Lớn hơn hoặc bằng 1 tấn. Hầu hết các nhà cung cấp đã có được số đăng ký REACH. ② TSCA (Hoa Kỳ): CAS 1143516-05-5 được đưa vào danh sách TSCA và hàng nhập khẩu yêu cầu khai báo PMN hoặc SNUR, nhưng thường được miễn ở mức trung gian. ③ Đăng ký gói gốc và gói phụ trợ CDE của Trung Quốc: AEEA-AEEA được sử dụng để sản xuất thuốc ADC hoặc GLP-1 phải được đăng ký trên nền tảng gói gốc và gói phụ trợ CDE, có số đăng ký (chẳng hạn như Y2025-xxxxx) và vượt qua đánh giá liên quan trước khi có thể sử dụng để bào chế. ④ Tệp DMF: Một số nhà cung cấp giữ DMF (Loại II) từ FDA Hoa Kỳ và ủy quyền cho khách hàng trích dẫn nó để hỗ trợ cho việc khai báo IND/NDA. Thư ủy quyền DMF và dữ liệu độ ổn định phải được yêu cầu trong quá trình mua sắm. Các hệ thống truy xuất nguồn gốc như truy xuất nguồn gốc bằng blockchain (được một số nhà cung cấp áp dụng) có thể truy vấn hồ sơ sản xuất, tinh chế, đóng gói và thử nghiệm của từng lô.